Mise à jour sur la permission temporaire de Santé Canada d’importer une quantité limitée de suspension AdvilMD pour enfants (suspension orale d’ibuprofène)
La pandémie de COVID-19, une saison de rhume et de grippe sans précédent et un pic dramatique de VRS exercent une forte pression sur les parents, les familles et notre système de santé. La recrudescence de ces maladies a entraîné une hausse spectaculaire de la demande de produits analgésiques pédiatriques, tant dans les hôpitaux que dans le commerce de détail, de sorte que les produits sont très difficiles à trouver sur les étagères.
Nous travaillons d’arrache-pied pour explorer toutes les options possibles afin de répondre à cette demande sans précédent. En effet, nous avons augmenté notre production au Canada de plus de 200 % depuis août 2022 par rapport à 2021 et des produits ont été importés pour les hôpitaux et les magasins de vente au détail canadiens.
Si vous ne parvenez pas à trouver le produit ADVILMD que vous recherchez, nous vous invitons à consulter votre professionnel de la santé qui pourra vous conseiller sur les solutions de rechange ou sur d’autres produits analgésiques pouvant convenir à votre famille.
Importation de produits en provenance des États-Unis
Exceptionnellement, Santé Canada a permis temporairement l’importation d’une quantité limitée de produits de suspension d’ibuprofène Advil pour enfants en provenance de notre réseau de distribution américain pour la vente dans le commerce de détail.
Deux produits de suspension d’ibuprofène Advil pour enfants importés portant une étiquette des États-Unis seront temporairement offerts :
- Suspension d’ibuprofène Advil pour enfants à saveur de gomme à bulles pour les enfants âgés de 2 à 11 ans (100 mg/5 mL)
- Gouttes concentrées Advil pour nourrissons à saveur de raisin blanc (sans colorant) pour les nourrissons âgés de 6 à 23 mois (50 mg/1,25 mL)
La concentration de l’ingrédient actif, la posologie ainsi que la voie d’administration de la suspension d’ibuprofène Advil pour enfants à saveur de gomme à bulles provenant des États-Unis sont les mêmes que celles de la suspension d’ibuprofène Advil pour enfants à saveur de gomme à bulles (sans colorant) autorisée au Canada (DIN 02232297). REMARQUE : Le produit importé présente tout de même quelques différences par rapport au produit canadien. Voici une liste non exhaustive de ces différences :
- Différence liée aux ingrédients inactifs : le produit importé comporte du colorant rouge n° 40 FD&C alors que la formulation canadienne ne comporte pas de colorant.
- Quelques différences dans les indications, mais le produit américain et le produit canadien sont tous deux indiqués pour le soulagement de la douleur et de la fièvre.
- Différences liées aux âges dans l’indication et dans le mode d’emploi : le produit américain indique une utilisation chez les enfants âgés de 2 à 11 ans. En comparaison, le produit canadien est destiné aux enfants de 2 à 12 ans.
- Différences liées aux conditions de conservation : alors que l’étiquette du produit américain spécifie que celui-ci doit être conservé entre 20 et 25 °C, l’étiquette du produit canadien indique que ce dernier doit être conservé à la température ambiante, soit entre 15 et 30 °C.
- Étiquette en anglais seulement (cliquez ici pour accéder à la version française de l’étiquette)
- Quelques différences dans les mises en garde et précautions :cliquez ici pour accéder à la version canadienne du libellé de la suspension d’ibuprofène Advil pour enfants.
Le produit importé, soit les gouttes concentrées Advil pour nourrissons à saveur de raisin blanc (sans colorant), et le produit homologué au Canada, soit les gouttes pédiatriques Advil à saveur de raisin (sans colorant) (DIN 02242522), ont la même formulation, la même concentration de l’ingrédient actif, la même posologie et la même voie d’administration. REMARQUE : Le produit importé présente tout de même quelques différences par rapport au produit canadien. Voici une liste non exhaustive de ces différences :
- Quelques différences dans les indications, mais le produit américain et le produit canadien sont tous deux indiqués pour le soulagement de la douleur et de la fièvre.
- Différences liées aux âges dans l’indication et dans le mode d’emploi : le produit américain indique une utilisation chez les enfants âgés de 6 à 23 mois. En comparaison, le produit canadien est destiné aux enfants âgés de 4 mois à 3 ans.
- Différences liées aux conditions de conservation : alors que l’étiquette du produit américain spécifie que celui-ci doit être conservé entre 20 et 25 °C, l’étiquette du produit canadien indique que ce dernier doit être conservé à la température ambiante, soit entre 15 et 30 °C.
- Étiquette en anglais seulement(cliquez ici pour accéder à la version française de l’étiquette)
- Quelques différences dans les mises en garde et précautions :cliquez ici pour accéder à la version canadienne du libellé des gouttes pédiatriques Advil
Le produit portant une étiquette des États-Unis doit être utilisé conformément au mode d’emploi.
Note aux professionnels de la santé : nous attirons votre attention sur les consignes des deux produits importés. Sur la suspension d’ibuprofène Advil pour enfants à saveur de gomme à bulles, il est indiqué de consulter un médecin pour déterminer la dose à administrer à un enfant de moins de 2 ans, alors que sur les gouttes concentrées Advil pour nourrisson à saveur de raisin blanc (sans colorant), il est indiqué de demander l’avis d’un médecin avant d’administrer le produit à un enfant de moins de 6 mois. Nous vous demandons de fournir vos directives en conséquence lorsqu’un parent ou un proche aidant communique avec vous.
Les deux produits importés sont distribués dans un contenant à l’épreuve des enfants. Vous pouvez trouver ci-dessous plus de renseignements sur les produits importés.
Se rappeler que les médicaments doivent toujours être conservés hors de la portée des enfants.
Suspension d’ibuprofène ADVILMD pour enfants à saveur de gomme à bulles en format de 120 mL
Indications
Sur une période temporaire :
- abaisse la fièvre;
- soulage les courbatures et les douleurs légères causées par le rhume, la grippe, les maux de tête, les maux de dents et les maux de gorge.
Posologie
Renseignements posologiques :
Bien agiter avant d’utiliser.
Administrer une dose toutes les 6 à 8 heures si besoin.
Ne pas administrer plus de 4 doses en une journée.
Déterminer la dose appropriée à administrer à l’aide du tableau ci-dessous. Dans la mesure du possible, se fier au poids plutôt qu’à l’âge.
Utiliser uniquement le contenant gradué offert avec le produit pour s’assurer d’administrer la dose appropriée.
| Tableau de posologie | ||
|---|---|---|
| Poids (lb) | Âge (ans) | Dose (mL) |
Moins de 24 lb |
Moins de 2 ans |
Consulter un médecin |
| 24-35 lb | 2-3 ans | 5 mL |
| 36-47 lb | 4-5 ans | 7,5 mL |
| 48-59 lb | 6-8 ans | 10 mL |
| 60-71 lb | 9-10 ans | 12,5 mL |
| 72-95 lb | 11 ans | 15 mL |
Ingrédients
Ingrédient actif :
(pour chaque volume de 5 mL)
Quantité d’ibuprofène solubilisé équivalente à 100 mg d’ibuprofène (AINS)*
* Anti-inflammatoire non stéroïdien
Ingrédients inactifs :
acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, édétate disodique, glycérine, gomme xanthane, polysorbate 80, propylène glycol, rouge no 40 FD&C, saveurs naturelle et artificielle, solution de sorbitol et sucrose
Suivre le mode d’emploi. Lire toutes les mises en garde et les informations.
Voir la notice du produit dans son entièreté.
Effets indésirables potentiels
Bien agiter avant d’utiliser et ne pas administrer plus de 4 fois par jour. Ce produit contient de l’ibuprofène, une substance qui peut causer une réaction allergique, surtout chez les personnes allergiques à l’aspirine. Ce produit contient un AINS, une substance qui peut causer un saignement gastrique sévère.
Voir l’étiquette du produit pour obtenir toutes les mises en garde et les informations liées au produit.
Gouttes concentrées de suspension d’ibuprofène ADVILMD pour nourrissons à saveur de raisin blanc (sans colorant) en format de 15 mL
Indications
Sur une période temporaire :
- abaisse la fièvre;
- soulage les courbatures et les douleurs légères causées par le rhume, la grippe, les maux de tête et les maux de dents.
Posologie
Mode d’emploi
■ Cette étiquette ne contient pas de mode d’emploi ni d’avertissements complets pour une utilisation par les adultes.
■ Ne pas dépasser la dose indiquée.
■ Bien agiter avant d’utiliser.
■ Déterminer la dose appropriée à administrer à l’aide du tableau. Dans la mesure du possible, se fier au poids plutôt qu’à l’âge.
■ Administrer une dose toutes les 6 à 8 heures si besoin.
■ Ne pas administrer plus de 4 doses en une journée.
■ Mesurer seulement avec la seringue orale fournie.
| Tableau de posologie | ||
|---|---|---|
| Poids (lb) | Âge (ans) | Dose (mL) |
| Moins de 6 mois | Consulter un médecin | |
| 12-17 lb | 6-11 mos | 1,25mL |
| 18-23 lb | 12-23 mos | 1,875 mL |
Ingrédients
Ingrédient actif :
(pour chaque volume de 1,25 mL)
Ibuprofène 50 mg (AINS)*
*Anti-inflammatoire non stéroïdien
Ingrédients inactifs : acide acétique, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, butyl hydroxytoluène, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, édétate disodique, glycérine, gomme xanthane, polysorbate 80, propylène glycol, saveur artificielle, solution de sorbitol et sucrose
Suivre le mode d’emploi. Lire toutes les mises en garde et les informations.
Voir la notice du produit dans son entièreté.
Effets indésirables potentiels
Bien agiter avant d’utiliser et ne pas administrer plus de 4 fois par jour. Ce produit contient de l’ibuprofène, une substance qui peut causer une réaction allergique, surtout chez les personnes allergiques à l’aspirine. Ce produit contient un AINS, une substance qui peut causer un saignement gastrique sévère.
Voir l’étiquette du produit pour obtenir toutes les mises en garde et les informations liées au produit.
Rincer la seringue avec l’eau du robinet seulement.